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微谱 注射剂包材相容性 (重金属,性状,重金属,生物相容性评价
的条件下,对包装组件材料进行的提取试验。2相互作用研究:包括迁移试验和吸附试验。迁移试验用于监测从包装材料中迁移并进入至制剂中的物质;吸附试验则用于评价由于吸附或吸附作用可能引发的活性成分或功能性辅料
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微谱生物制品相容性研究
覆膜溴化(氯化)丁基橡胶塞、口服液体用聚乙烯聚酯铝聚乙烯密封垫片。聚合物;环烯烃类共聚物(COC)瓶、三层共挤输液袋、直立式聚丙烯输液袋、、细胞冻存管、细胞冻存袋。工艺组件生产过程中接触的材料非聚合物
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输液管路相容性
自动化包装设备等。 (三)、在评价之前药包材与药物应符合有关标准。 (四)、药包材与药物相容性试验应考虑以下几个方面: 1、形成包装单元时,各包装物应有良好的配合性。 2、包装
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相容性研究服务
聚丙输液袋、多层共挤输液袋、聚丙烯输液袋、铝塑复合膜袋、药用任密度聚乙烯望料袋、低率度聚乙烤药用消眼剂、细胞冻存管、细胞冻存袋法规及指导原则NMPA。化学药品注射剂生产所用的望料组件系统相容性研究技术
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胶管检测
胶管检测胶管其实有很多种,分别具有不同的用途,就拿医用胶管来说,可以用于输送气体或者液体,但是医用胶管必须无毒无害,再比如天然气胶管,密封性要好,那么如何判断胶管的各种性能呢,小编建议大家可以去微谱
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微谱 药包材关联评审 ( 重金属,助眠贴片备案,重金属,生物相容性评价
吸附量。吸入气(粉)雾剂:容器严密性、含量、有关物质、每揿(吸)主药含量、有效部位药物沉积量、包装物内表面性状。颗粒剂:性状、含量、粒度、有关物质、溶化性、水分、包装物吸附量。透皮贴剂:性状、含量
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微谱 药包材关联评审 (重金属,助眠贴片备案,重金属,生物相容性评价
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注射液包材相容性
严密性、含量、有关物质、每揿(吸)主药含量、有效部位药物沉积量、包装物内表面性状。 颗粒剂:性状、含量、粒度、有关物质、溶化性、水分、包装物吸附量。 透皮贴剂:性状、含量、释放度、粘着性、包装物内表面
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微谱 制品与包材相容性试验 (提取研究、相互作用研究、安全性研究等
剂:性状、含量、粒度、有关物质、外观均匀度、水分、包装物吸附量。 吸入气(粉)雾剂:容器严密性、含量、有关物质、每揿(吸)主药含量、有效部位药物沉积量、包装物内表面性状。 颗粒剂:性状、含量、粒度
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吸入剂相容性研究
严密性、含量、有关物质、每揿(吸)主药含量、有效部位药物沉积量、包装物内表面性状。 颗粒剂:性状、含量、粒度、有关物质、溶化性、水分、包装物吸附量。 透皮贴剂:性状、含量、释放度、粘着性、包装物内表面
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